| |
|
|
| |
|
|
 наташа
13.12.2012 10:53:19
|
|
|
Господа! кто- нибудь знает что- либо о декларации соответствия медицинского изделия требованиям ТР 2010/006/by. Вышеуказанный регламент вводитя в действие с 01.01.2013 г. в соответствие с п 5 ст 6 ТР изготовитель/импортер ( на партию) принимают составленную в письменной форме декларацию соответствия по установленной форме и эта декларация подлежит регистрации в порядке установленном законодательстве. Что это за зверь такой?
Беларусь
|
|
|
|
| |
|
|
| |
<< к списку вопросов
|
| |
ОТВЕТЫ:
|
|
|
ЮлияЮ
13.12.2012 11:04:10
|
|
|
2 недели назад была на эконом. форруме. Там вытупала мадам из соответствующего министерства. Я конкретно спросила по поводу введения сего ТР - ответ был такой «пока его нет». на запрос «Прошу дать разъяснение - необходимо ли для реализации на территории РБ с 01.01.2013, получать Декларацию соответствия медицинского изделия требованиям ТР 2010/006/BY, при наличии регистрационного удостоверения МЗ РБ.» Ответ:
Беларусь
|
|
|
|
ЮлияЮ
13.12.2012 11:05:14
|
|
|
«УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» на Ваш запрос сообщает, что в соответствии с постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 мая 2010 г. № 774 «Об утверждении технического регламента Республики Беларусь «Медицинские изделия. Безопасность» (ТР 2010/006/BY) вышеуказанный технический регламент для медицинских изделий вводится в действие с 1 января 2013 г.
В соответствии с пунктом 5 статьи 6 ТР 2010/006/BY на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию, изготовитель (уполномоченный представитель изготовителя), импортер (для партии медицинских изделий) принимают составленную в письменной форме декларацию соответствия медицинского изделия требованиям безопасности технического регламента по форме, установленной Национальной системой подтверждения соответствия Республики Беларусь. Декларация соответствия подлежит регистрации в порядке, установленном законодательством.
Дополнительно сообщаем, что, учитывая неоднократные обращения отечественных изготовителей медицинской техники и изделий медицинского назначения, Министерством здравоохранения Республики Беларусь направлен запрос в Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь о рассмотрении возможности переноса срока введения в действие вышеуказанного технического регламента.
Информация о принятом решении будет размещена на сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Заместитель директора С.И. Зинченко»
Беларусь
|
|
|
|
"Анонимно"
13.12.2012 17:12:06
|
|
|
ой
Беларусь
|
|
|
|
Starvik
14.12.2012 11:02:37
|
|
|
Девочки, очень волнует эта тема. Есть новости?
Беларусь
|
|
|
| |
<< к списку вопросов
1-4
|
|
| |
|
|
НА ОБУЧЕНИЕ «1С»